交易中大幅下挫。 针对此项拒绝批准决定的具体原因，业界猜测可能涉及药物在消化道吸收效率上的不稳定性，或三期临床试验中疗效指标的统计学论证强度不足。此外，Grace曾计划在申报材料中援引其他竞品的非劣效研究数据，但这份完整回应函似乎表明监管机构坚持要求更独立的原始数据，拒绝基于外部数据的间接对比。 此次拒绝为该公司的新药上市之路增加了新的不确定性，至于Grace是选择提起上诉还是重新提交申请，还
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发布时间：05:42:20
